임산부, 여드름약 ‘이소트레티노인’ 절대 불가

♦ 임신예방 프로그램으로 임산부 처방 금지

식품의약품안전처는 오는 6월부터 가임기 여성이 피부질환 치료제인 ‘레티노이드계’ 의약품을 사용할 때, 반드시 임신을 확인하도록 하는 ‘임신예방 프로그램’을 실시한다.

‘레티노이드계’ 의약품은 ▲중증의 여드름 치료제인 ‘이소트레티노인’ ▲중중의 손 습진 치료제인 ‘알리트레티노인’ ▲중증의 건선 치료제인 ‘아시트레틴’을 함유하는 경구제이이다.

♦ 태아 기형 유발 위험

이 약들은 모두 태아에게 심각한 기형을 유발할 수 있어 임부 사용을 금지하고 복용 중에는 절대로 임신하지 않도록 주의해야 한다.

이번 임신예방 프로그램의 주요내용은

▲의·약사는 환자에게 기형 유발 위험성, 피임기간 및 방법에 대해 설명하고, ▲환자는 설명을 듣고 피임 등 임신예방 프로그램에 동의한 경우에만 처방을 받을 수 있으며, ▲의·약사는 환자가 임신하지 않았음을 확인한 후 처방·조제하여야 한다. 또한, 주기적인 임신 여부 확인을 위해 해당 의약품은 30일까지만 처방된다.

♦ 복용 후 최장 3년까지 임신 불가

환자의 피임기간은 복용 1개월 전, 복용 중, 복용 후 최소 1개월 간이며, 아시트레틴은 이 보다 기간이 길어 복용 후 3년까지이다.

식약처가 위해성관리계획 대상으로 지정한 의약품명과 제약사는 아래와 같다.